אושר כדור חדש נגד כולסטרול: ישראל השתתפה בניסוי שסלל את הדרך

מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר גלולה יומית חדשה בשם אנליציטיד (Enlicitide), שתשווק כליפפנדרה (Lipfendra) על ידי חברת מרק, המיועדת להפחתת כולסטרול רע (LDL) בדם. תרופה זו, הראשונה ממשפחת מעכבי PCSK9 הניתנת בגלולה, מיועדת למטופלים עם היפרכולסטרולמיה, כולל אלו עם היפרכולסטרולמיה משפחתית, והיא מהווה חלופה לזריקות יקרות ולסטטינים, עם פחות תופעות לוואי.

האישור התבסס על מחקר קליני נרחב שכלל 2,912 משתתפים, מתוכם 163 ישראלים מ-14 מרכזים רפואיים, והראה הפחתה של עד 60% ברמות הכולסטרול הרע. פרופ' יעקב הנקין, החוקר הראשי בישראל, ציין כי "התרופה מעכבת את פעילות החלבון, וככל שהחלבון פחות פעיל, כך קולטני ה-LDL בכבד מזהים יותר כולסטרול רע בדם וגורמים להוצאתו מהמחזור".

הגלולה, שתעלה 315 דולר לחודש ותהיה זמינה בארה"ב תוך שבועות, נלקחת בצום בבוקר, ומציעה יתרון נוסף בהורדת רמות הליפופרוטאין a, חלבון המגביר את הסיכון למחלות לב שסטטינים אינם משפיעים עליו. אישור התרופה גם מסייע לחברת מרק לגוון את מקורות ההכנסה שלה לקראת פקיעת פטנטים.